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【华体会网站首页】新版《国家基本药物目录》发布 新增肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种

2021-04-09 00:17

本文摘要:编辑于10月25日,《国家基本药物目录(2018年版)》由国家卫生健康委员会正式发布,11月1日起在全国正式实施。基本药物品种数从原来的520种增加到685种,其中西药417种,中药268种(包括民族药物)。新品种包括12种肿瘤药物和22种临床急需儿童药物。 一、2018年版国家基本药目录有什么特点?2018年版目录主要根据2012年版目录进行调整。

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编辑于10月25日,《国家基本药物目录(2018年版)》由国家卫生健康委员会正式发布,11月1日起在全国正式实施。基本药物品种数从原来的520种增加到685种,其中西药417种,中药268种(包括民族药物)。新品种包括12种肿瘤药物和22种临床急需儿童药物。

一、2018年版国家基本药目录有什么特点?2018年版目录主要根据2012年版目录进行调整。总的来说,2018年版目录具有增加品种数量,从原来的520种增加到685种,其中西药417种,中成药268种(包括民族药),可以更好地服务各级医疗卫生机构,全面配置,优先使用基本药物。二是优化结构,强调常见病、慢性病、负担重、危害大病和公共卫生等基本药物需求,重视儿童等特殊人群药物,新品种包括肿瘤药物12种、临床急需儿童药物22种等。

三是进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110多种、规格1810多种,对指导基本药品生产流通、招标采购、合理药品、支付清算、全过程监督等具有重要意义。四是继续坚持中西药并重,增加功能主治范围,复盖更多中医临床症候。五是加强临床需求,本次目录调整新增药品品种中,11种药品为非医疗保险药品,主要是临床需求、疗效准确的药品,如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦,专家认为可治丙型肝炎,疗效准确。

新版目录发布实施后,可复盖临床主要疾病种类,更好地适应基本医疗卫生需求,为进一步完善基本药物制度提供基础支持,高质量满足人民群众疾病预防基本药物需求。二、如何发挥基本药物和基本医疗保险的联动作用?基本药物和医疗保险药物有共同性,也有差异。

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两者在安全有效、性价比方面没有明显差别,基本药物在防治必备、保障供应、优先使用方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床需求,还兼顾公共卫生需求,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病、结核病等药品。二是基本药物应采用多种方式保障有效供应,确保持续供应,政府应定点、储备等方式保障生产供应,财政特殊经费或纳入医疗保险基金高水平保障,提高患者对基本药物的负担性。

三是基本药物是临床优先、优先使用的第一线药品,根据病种收费、总额预付等医疗保险支付方式改革深入,从保证供给、指导临床合理药物的角度,基本药物目录的指导作用只会加强,不会淡化。在基本药物和基本医疗保险的联动方面,意见提出,一是完善医疗保险支付政策,医疗保险部门按照程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医疗保险目录范围,或者调整甲乙分类,二是完善采购配送机制,医疗保险经营机构按照协议约定立即向医疗机构支付医疗保险资金,医疗机构严格按照合同约定立即结算货款,三是深化医疗保险支付方式的改革,建立健全医疗保险经营机构和医疗机构之间的馀额,合理超额分担的激励和风险分担机制。制定药品医疗保险支付标准等方式,引导医疗机构和医务人员合理诊疗,合理用药。

三、此次目录调整如何体现中西药并重?党中央、国务院高度重视中医药事业发展,国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署,在国家药物政策和基本药制等相关工作中,重视体现中医药特点,发挥中医药作用,促进中医药发展。《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定,选择国家基本药物时,必须坚持中西药并重。我们此次目录调整工作方案确定的调整原则也明确支持中医药事业的发展。前期开展基本药物目录调整时,对中药国家基本药物筛选,我委员会充分尊重中医药特点,与国家中医药局单独组织中医药专家,根据基本药物目录管理方法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案明确的调整原则和程序,进行充分论证和审查。

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调整后,基本药目录的总品种数量为685种,其中中中西药的构成比例与2012年版基本药目录一致。卫生健康委员会在国家药物政策和基本药物制度相关工作中,继续坚持中西药并重原则,根据基本药物目录管理方法的规定和要求,进一步完善国家基本药物筛选调整机制,充分考虑中药特点,动态调整基本药物目录品种结构和数量,满足人民群众基本药物需求,促进中医药事业发展。四、新版目录发布后,卫生健康委员会如何考虑目录的动态调整机制?从基本药品目录的传统实施情况来看,根据经济社会发展、医疗保障水平、病谱变化、基本医疗卫生需求、科技进步等情况,不断优化基本药品品种、类别和结构比例,实施动态管理。

本次国务院常务会议审议通过并发表实施的意见,强调完善目录调整管理机制,定期评价目录,实施动态调整,调整周期原则上不超过3年的新审查发售,治疗效果显着改善,价格合理的药品下一步,卫生健康委员会贯彻落实《意见》要求,尽快修订完善《国家基本药品目录管理办法》,以药品临床价值为导向,重视循证医药经济学和真实世界研究,大力推进药品使用监测和综合评价,建立国家基本药品目录动态调整机制,继续调入调出并重,继续完善目录品种结构和数量,切实满足疾病防治药品需求。每一次动态调整的具体品种数量,将根据我国病谱变化和临床诊疗需求,综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素来确定。

我们考虑建立医疗机构、科研院校、行业学协会等共同参与的研评机制,做好基本药目录动态优化和调整完善,引导行业健康发展。五、基本药物目录调入和调出的标准是什么?根据《国家基本药物目录管理办法》的要求,参考世界卫生组织的基本药物目录和相关国家(地区)药物名单筛选程序和原则,根据中国疾病谱和药物特征,充分考虑现阶段的基本国情和保障能力,总结以往目录制定和调整的实践经验,明确了调整和调整基本药物目录的标准。

药品调入标准:一是结合病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见疾病、慢性疾病和负担重、危害大病和危急重症、公共卫生等基本用药需求,从中国国内发售的药品中选择适当数量的基本用药。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,倾向于中药(包括民族药)、国产创新药。药品调出的标准:一是药品标准被取代,二是国家药品监督部门取消其药品批准证明文件,三是发生不良反应,评价不应再作为国家基本药品使用,四是根据药物经济学的评价,可以取代风险利益比成本效益比较高的品种,五是国家基本药物工作委员会认为应调出的其他情况。


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